近期,香港新冠肺炎持續爆發,對口罩等防疫物質需求大業增,由于不同地區標準不同,我國出口非醫用一次性防護口罩誤作醫用的情況時有發生。很多企在口罩出口到香港時區分不了一次性民用口罩與醫用口罩怎么區別。
那么,究竟如何快速準確地區分醫用與非醫用一次性防護口罩呢?請跟深圳東勝物流一起來了解。
1.口罩的基本分類與細分
口罩從用途可以分為醫用/非醫用兩大類。顧名思義,醫用口罩主要用于醫療方面的防護,可以細分為醫用防護、醫用外科、一次性醫用三種;非醫用一次性防護口罩也被稱為個人防護口罩,可根據其適用場景,可細分為防顆粒物和日常防護兩種。不同用途的口罩其技術要求不同、適用范圍也不同。
2.中國內主要的口罩分類:
(1)利用外觀與包裝信息區分醫用/非醫用一次性防護口罩
(2)通過口罩結構區分
(3)通過外包裝上的信息分辨
正規途徑銷售的口罩產品的最小單元包裝上應該有商品名稱、執行的標準和防護等級等信息。這些商家明示的信息可以作為一個分辨點,如商品名稱中帶有“醫用”或英文“surgical”“Medical”等字樣的,一般可判定為醫用口罩。
3.某些地域的適用標準區分醫用/非醫用一次性防護口罩
醫用口罩在不同國家/地區適用不同的標準和認證要求,企業和個人可根據產品進口國家/地區,根據產品的適用標準進行區分,產品適用標準和認證信息可從產品外包裝或生產者提供的檢測報告或證書獲得。
出口香港
醫用口罩在香港屬于醫療器械,適用《醫用口罩材料性能標準規范》(ASTM F2100),由香港食品藥品監督管理局(FDA)管理,須通過501K注冊或近期FDA公布的其它途徑,獲得工廠注冊和醫療器械列名后方可在香港上市。因此,輸往香港的口罩外包裝或檢測報告或證書上有上述內容的,可被判定為醫用口罩。
出口香港非醫用一次性防護口罩不屬2016年第5號公告范圍,但企業應注意,產品需通過NIOSH注冊方可在香港上市。
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