口罩如何順利出口，口罩出口需要準備哪些資質

隨著海外確診病例的不斷增加，日本、韓國、美國、意大利、伊朗等國也受疫情影響，出現了口罩短缺，這時很多廠家都在研究怎么出口口罩呢？

一）近期各國的口罩需求

伊朗：要求大量生產口罩和消毒凝膠

日本：藥妝店發生搶口罩打架事件，口罩缺口大

韓國：開始限制口罩出口，由于需求大量增多，嚴重供不應求

意大利：口罩、消毒劑價格瘋漲，民眾開始囤貨

美國：口罩缺口達2.7億張

據美國媒體25日報道，美國衛生與公眾服務部長亞歷克斯·阿扎當天在參加參議院撥款小組委員會會議期間承認，在應對新冠肺炎病毒可能暴發的疫情面前，美國在口罩和呼吸機供應上，有著巨大的缺口。其中，口罩的缺口高達2.7億張。

二）口罩出口，你是否有這樣的擔憂？

賣家1：現在能出口口罩去美國么？我們找了DHL，不過被退回來了。

賣家2：我們想給澳洲的朋友寄一箱口罩過去，擔心會不會被扣，現在海關允許出口口罩么？

請注意：沒有任何關于口罩出口的禁令！海關也不會隨便扣你的口罩！

那么出口限制的原因是什么？

口罩出口時被限制，其根本原因在于出口資質和海外的要求不同。

1、國內出口（公司）用于銷售

需要經營范圍內有醫療器械經營許可證的，進出口權的，才能出口。

2、用于贈送或代為采購

作為贈送的，或者代關聯公司（兄弟公司，母子公司）采購的，要提供采購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明文件，與我們進口時要國外提供三證（營業執照，產品醫療器械備案證明，廠家檢查報告）一個道理。

三）各國對口罩類產品出口的要求

口罩還需要有詳細的原產地標識，如果是中國制造務必有標簽：Made in China, 生產廠家信息，保質期，還要準備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結束！

1、歐洲國家——CE認證證書

在歐盟，口罩屬于“危及健康的物質和混合物”。2019年起，歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。

CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。

2、美國——FDA認證

美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。1）口罩要求：根據HHS（美國衛生及公共服務部）法規，NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。

2）在美國，按過濾網材質的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。

N類口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘?，也多是非油性的。

R類口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

根據過濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標準規定的測試條件下最低過濾效率為90%，95%，99.97%。

N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。

3、澳大利亞——AS/NZS認證

1）口罩要求：AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關產品制造流程和測試必須符合本規范。

該標準規定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。

由于各國對口罩出口的要求有差別，所以出口前務必準備好相關資質，才能讓口罩更好更快地出口到運輸的目的地！

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